胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病(湿热型)的临床研究

胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病(湿热型)的临床研究
【作者】季光，范建高，陈建杰，陆伦根，邢练军，郑培永，顾宏刚，魏华凤，尤圣富，寿德刚，朱培庭
【作者单位】上海中医药大学附属龙华医院肝病科；上海交通大学附属上海市第一人民医院消化内科；上海中医药大学附属曙光医院肝病中心；上海市消化疾病研究所；上海中医药大学附属龙华医院临床疗效评价中心；上海和黄药业有限公司
【出版社】中国中西医结合学会肝病专业委员会、上海中医药大学附属曙光医院·上海市中医肝病临床医学中心、上海中医药大学世界卫生组织传统医学合作中心
【出处】首届国际中西医结合肝病学术会议
【卷号】首届国际中西医结合肝病学术会议论文汇编 , 2005 年A Collection of Papers of the First International Symposium on Liver Diseases with Chinese Integrative Medicine
【页码】中国上海
【分类号】R228;|R256.4;|Q542
【摘要】目的:胆宁片是由上海和黄药业有限公司生产的国家级中药新药,国内学者范建高等报告胆宁片对非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis,NASH)有效。为此,我们进行多中心、随机、对照的临床研究,旨在评价胆宁片对NASH的近期疗效,并考核其安全性。方法:2003年9月-2004年10月,在上海中医药大学附属龙华医院等4家单位就诊的门诊及住院患者中,符合非酒精性脂肪性肝炎诊断标准的患者135例。男女比例为102:33,平均年龄46.43±9.68。采用研究中心分层、3:1随机分组原则。试验组服用胆宁片5粒,3次/日;对照组服用优思弗(熊去氧胆酸片)250mg,tid。疗程24周。结果:(有效性评价) 基线调查:纳入试验144例,失访5例,4例未完成相应项目,纳入评价135例。其中试验组102例,对照组33例。两组性别比例、年龄分布、基础疾病、体重指数、脂肪肝程度具有可比性。症状改善率:胆宁片和优思弗对NASH患者肝区不适、乏力、食欲不振均有一定的症状改善作用,对肝区不适积分改善情况胆宁片优于对照组。肝功能改善率:胆宁片组治疗前后ALT、AST、GGT异常例数分别为50/22、54/...
【文献类型】中文会议论文
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