复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
【作者】萧树东，吴叔明，袁耀宗，李定国，李兆申，胡和平，王吉耀，张燕华，谢渭芬，王根生，王兴鹏，陈锡美，陈胜良
【作者单位】[1]上海第二医科大学附属仁济医院 [10上海交通大学附属第一人民医院 [11同济大学附属同济医院 [12上海市泌特临床协作组 [2]上海第二医科大学附属瑞金医院 [3]上海第二医科大学附属新华医院 [4]第二军医大学长海医院 [5]第二军医大学东方肝胆外科医院 [6]复旦大学附属中山医院 [7]嘉定区中心医院 [8]第二军医大学长征医院 [9]上海华东医院
【出处】胃肠病学
【年份】2005
【卷号】第10卷第2期
【页码】83-87
【关键词】消化不良临床研究平行对照肠溶片安慰剂多中心复方随机双盲症状积分严重不良反应对照组药物副作用治疗组临床疗效对照研究统计分析不良症状治疗期间治疗前后疾病类别便秘症状食欲不振腹泻症状依从性
【ISSN】1008-7125
【分类号】R57
【摘要】背景:复方阿嗪米特肠溶片(商品名:泌特)含阿嗪米特和多种消化酶,国外用于治疗慢性消化不良已有多年,但迄今为止在国内尚无多中心、随机、安慰剂平行对照研究.目的:评价应用复方阿嗪米特肠溶片治疗慢性消化不良的临床疗效、安全性和依从性.方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究.上海市11个临床中心共纳入消化不良患者203例,随机分为两组,资料完整并纳入统计分析者191例,治疗组86例,对照组105例.餐后分别立即服用复方阿嗪米特肠溶片或安慰剂2片,每日3次,疗程2周.治疗前后和治疗期间每天分别评估各消化不良症状的积分、药物副作用和患者的依从情况.结果:两组消化不良患者的年龄、性别、疾病类别和消化不良症状积分均有较好的匹配性,且均完成了研究规定的疗程.与对照组相比,治疗组治疗1周后各消化不良症状积分均小于对照组,腹胀、嘈杂和总症状积分显著下降(P
【文献类型】中文期刊
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