沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉与布地奈德干粉吸入治疗成人支气管哮喘的临床疗效和安全性对照研究

沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉与布地奈德干粉吸入治疗成人支气管哮喘的临床疗效和安全性对照研究
【作者】钟南山，郑劲平，蔡柏蔷，谢灿茂，孙铁英，王丹琪，林燕萍，陈宝元，陶家驹，康健，李强，许以平，周新，郭雪君，陈小东，殷凯生，张德平，周建英，沈华浩，邱晨，冯玉麟，肖邦榕
【作者单位】广州医学院第一附属医院广州呼吸疾病研究所；中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院呼吸科；中山医科大学附属第一医院呼吸科；卫生部北京医院呼吸科；北京积水潭医院呼吸科；天津胸科医院呼吸科；天津医科大学总医院呼吸科；天津市第一中心医院呼吸科；中国医科大学第一附属医院呼吸疾病研究所；第二大学附属长海医院呼吸科；上海仁济医院呼吸科；上海市第一人民医院呼吸科；上海第二医科大学附属新华医院呼吸科；复旦大学医学院附属华山医院呼吸科；南京医科大学附属第一医院呼吸科；南京市鼓楼医院呼吸科；浙江医科大学附属第一医院呼吸科；浙江医科大学附属第二医院呼吸科；深圳市人民医院呼吸科；四川大学华西医院呼吸科；四川省人民医院呼吸科　　（510120）
【出处】中华结核和呼吸杂志
【年份】2005
【卷号】第28卷第4期
【页码】233-237
【关键词】哮喘吸入治疗沙美特罗/丙酸氟替卡松布地奈德干粉剂
【ISSN】1001-0939
【分类号】R562.25
【摘要】目的比较低剂量的沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂(SM/FP)与中等剂量的布地奈德干粉(BUD)吸入治疗成年轻、中度支气管哮喘(简称哮喘)患者的临床疗效和安全性.方法采用多中心、随机、开放、平行对照试验,389例18～70岁哮喘患者按随机数字表法分为试验组[199例,吸入SM/FP 1泡/次(每泡SM 50 μg、FP 100 μg),每天2次]和对照组(193例,吸入BUD,每次400 μg,每天2次).结果试验组和对照组患者晨间呼气峰流速(PEFam)在治疗的第1周末较基线值分别提高(26±2)L/min和(7±5)L/min(P均＜0.01);6周后两组的改善分别为(54±6)L/min和(31±8)L/min(P均＜0.01);治疗期间试验组每周均改善更明显;晚间呼气峰流速(PEFpm)与PEFam结果相似;日间和夜间症状评分在试验组和对照组治疗第1周比较差异均有统计学意义(P＜0.05);6周时试验组下降的程度与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.01);全天无症状天数的百分数试验组由治疗前的6.9%增加至治疗后的55.2%,对照组则由8.4%增加至36.1%.沙丁胺醇气雾剂的揿数在两组分别由治疗前的(3.32±3.15)揿和(3.21±3.23)揿下降至治疗结束时的(1.06±1.79)揿和(2.03±3.17)揿,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01),试验组的用药揿数显著少于对照组;无需沙丁胺醇的天数试验组与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.01).治疗期间两组患者血压、心率和心电图均无明显改变.两组不良事件的发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论联合吸入低剂量的糖皮质激素和长效β2受体激动剂为控制哮喘的较佳方案.加入低剂量长效β2受体激动剂的疗效优于单一提高糖皮质激素的用量.
【文献类型】中文期刊
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